藥用級麥芽糊精

麥芽糊精中藥典2010版

Maiya Hujing

Maltodextrin

藥用級麥芽糊精系淀粉經(jīng)酶法或酸法水解后精制而得。

【性狀】  本品為白色至微黃色的粉末或顆粒；微臭，無味或味微甜；有引濕性。

本品在水中易溶，在無水中幾乎不溶。

【鑒別】  取本品約1g，加水10ml溶解后，緩緩滴入微溫的堿性銅試液中，即生成氧化亞銅的紅色沉淀。

【檢查】  酸度  取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為4.5～6.5。

游離淀粉  取本品1.0g，加新沸的冷水10ml溶解后，加碘試液1滴，不得顯藍色。

水中不溶物  取本品5.0g（按干燥品計），置燒杯中，加35～40℃水50 ml溶解后，趁熱用經(jīng)105℃干燥至恒重的3號垂熔坩堝濾過，燒杯用35～40℃水50ml分?jǐn)?shù)次洗滌，濾過，濾渣在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過50mg(1.0%)。

蛋白質(zhì)  取本品10g，精密稱定，置500ml凱氏燒瓶中，照氮測定法（附錄Ⅶ D*法）測定，用硫酸滴定液(0.05mol/L)10ml作為接收液，餾出液中加甲基紅-亞甲基藍指示液（取甲基紅0.10g，加100ml溶解；另取亞甲基藍0.125g，加100ml溶解并稀釋至250ml，搖勻。將上述二種溶液等體積混合，即得）0.25ml，用滴定液(0.1mol／L)滴定，并將滴定的結(jié)果用葡萄糖或蔗糖替代供試品進行空白試驗校正。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于1.401mg的N，將結(jié)果乘以6.25，即得；含蛋白質(zhì)不得過0.1%。

還原糖  取無水葡萄糖對照品0.50g，精密稱定，置250ml量瓶中，用水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為葡萄糖對照品溶液。精密量取堿性銅試液10ml，置錐形瓶中，加水20ml，加玻璃珠3粒，用葡萄糖對照品溶液滴定至近終點，快速加熱至沸，在微沸狀態(tài)下，緩緩（滴定速度控制在每兩秒鐘l滴）滴定至溶液藍色近消失時，加1%亞甲藍溶液2滴，繼續(xù)滴定至藍色消失（整個滴定過程在3分鐘內(nèi)完成）；另取本品適量，精密稱定，置50ml燒杯中，加熱水溶解后，移入250ml量瓶中，放冷，用水稀釋至刻度，搖勻，即得供試品溶液。使用供試品溶液為滴定液，同上述方法操作，計算本品相當(dāng)于葡萄糖的量，按干燥品計算，含葡萄糖當(dāng)量值不得過20%。

二氧化硫  取本品5g，精密稱定，置250ml碘量瓶中，加水100ml使溶解，加鹽酸5ml與淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液(0.01mol/L)滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml碘滴定液(0.01mol／L)相當(dāng)于0.6406mg的SO₂。含二氧化硫不得過0.01%。

干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過6.0%(附錄Ⅷ L)。

熾灼殘渣  取本品2.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.5%。

重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之五。

砷鹽  取本品2.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水適量攪拌均勻，干燥后，以小火燒灼使炭化，再以500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸8ml與水23ml，依法檢查（附錄Ⅷ J*法），應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。

微生物限度  取本品，依法檢查（附錄Ⅺ J），每1g供試品中除細(xì)菌數(shù)不得過1000個，霉菌及酵母菌數(shù)不得過100個外，還不得檢出大腸埃希菌。

 【類別】  藥用輔料，黏合劑和填充劑等。

 【貯藏】  密封保存。